勃林格和礼来合作糖尿病新药欧洲获批-【新闻】

发布时间：2021-04-07 05:55:44 阅读：次来源：轴承座厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯，致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯，为用户的健康保驾护航！

勃林格殷格翰公司和礼来公司结成的糖尿病合作联盟注册的新药Trajenta（linagliptin）5mg包衣片日前通过欧盟委员会的上市许可，用于治疗2型糖尿病。欧盟委员会之前已经批准了linagliptin与二甲双胍或二甲双胍加磺脲类药物的联合治疗。Linagliptin还被批准作为单药治疗应用于仅通过饮食控制和体育锻炼未能满意控制血糖、而且由于耐受性问题而不适于接受二甲双胍或因肾功能受损而禁用二甲双胍的患者。

Linagliptin5mg的获准基于一项临床研究计划，后者纳入大约6000名2型糖尿病患者。此项研究计划所包括的安慰剂对照试验对linagliptin作为单药治疗和与常用的口服降糖药物二甲双胍和/或磺脲类药物联合治疗的效果进行了评估。两项单药治疗研究显示，linagliptin相较安慰剂的平均HbA1c差值为-0.6%至-0.7%，该差异具有显著统计学意义。对于接受二甲双胍或二甲双胍加磺脲类药物后血糖未获满意控制的患者而言，加用linagliptin也可带来平均HbA1c相较安慰剂组达-0.6%的差异，该差异也具有显著统计学意义。治疗过程中罕见低血糖的发生，体重相较基线水平无显著改变。

（实习编辑：周家文）